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零售企业新版GSP认证率先实施
分类:
行业动态
作者:
2019/03/25 14:51
【摘要】:
随着新版《药品经营质量管理规范》(以下简称新版GSP)于2013年6月1日起实施,很多批发企业都纷纷行动起来,特别是“两证”(《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》)即将到期的企业。
在国家食品药品监督管理总局的相关细则及附录还没有完全出台的情况下,一些省份已开始对本地区范围内“两证”到期或即将到期的企业实施延缓验收。经过国内专业医药物流研究机构的调研,零售企业的新版GSP认证则领先了一步。
许多省级药品监管部门相继出台了符合新版GSP规范的药品零售企业验收细则,对零售企业提出了较高的要求。如加强执业药师的配备管理、处方的管理、低温保存药品(冷链)管理,计算机系统管理、药品电子监管码等方面,都有了较高的标准。
关键词:
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